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情况检测公司对情况检测的主要要领和使用技术

宣布时间: 2022-03-30 作者:兰州伟德国际BETVlCTOR情况检测公司 分享到:
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及格的第三方洁净室检测机构普遍要求要有全面的洁净相关检测能力 ,可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装质料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消毒品车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术效劳。

洁净室检测规模一般包括:洁净室情况品级评定、工程验收检测 ,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物宁静实验室、生物宁静柜、超净事情台、无尘车间、无菌车间等。

检测项目:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准。

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一、风速风量换气次数

洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气 ,以排替、稀释室内爆发的颗粒污染物来实现的。为此 ,测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分须要

单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此 ,其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺历程爆发的污染物 ,因此它们是主要关注的检测项目。

非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此 ,换气次数越大 ,气流流型合理 ,稀释效果越显著 ,洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数 ,是主要关注的气流测试项目。

为了获得可重复的读数 ,纪录各测点风速的时间平均值。

换气次数:凭据洁净室总风量除以法净室的容积求得

二、温湿度 

洁净室或洁净设施温、湿度测定 ,通常分为两个层次:一般测试和综合测试。..个层次适用于处于空态的交竣验收测试 ,第二个层次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。

本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调解之后进行。进行这项检测时 ,空调系统已经充分运转 ,各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器 ,并且给传感器充分的稳准时间。所做丈量应适合实际使用的目的 ,待传感器稳定之后才开始丈量 ,丈量时间不少于5分钟。

这项检测的目的是验证完工设施与周围情况之间、设施内各空间之间坚持划定压差的能力。这项检测适用于所有3种占用状态。需要按期进行这项检测。

压差的测试应在所有的门都关闭的条件下 ,由高压向低压、由平面安排上与外界.远的里间房间开始 ,依次向外测试;有孔洞相通的差别品级相邻的洁净室(区) ,其洞口处宜有合理的气流流向等等。

三、压差检测要求:

1)静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。

2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行 ,一直检测到直通室外的房间。

3)测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可 ,测管口面与气流流线平行。

4)所丈量纪录的数据应..到 1.0Pa。

压差检测办法:

1)先关闭所有的门。

2)用微差压计丈量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。

3)纪录所有数据。
压差标准要求
   凭据洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。
   1)差别级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差 ,应不小于5Pa。
   2)洁净室(区)与室外的静压差 ,不应小于 10Pa。
   3)关于空气洁净度品级严于 5 级(100 级)的单向流洁净室在开门时 ,门内 0.6m 处的室内事情面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。
   4)若达不到以上标准的要求 ,应重新调解新风量、排风量、至及格为止。

四、悬浮粒子

A、室内测试人员必须穿洁净服 ,不得凌驾2人 ,应位于测试点下风侧并远离测试点 ,并应坚持静止。进行换点操作时行动要轻 ,应减少人员对室内洁净度的滋扰。
B、设备要在校准期内使用。
C、检测前和检测后设备“清零”
D、在单向流区域 ,所选择的采样探头应接近等动力采样 ,进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应凌驾20%。若无法做到这一点 ,将采样口正对气流的主偏向。非单向流的采样点 ,采样口应竖直向上。
E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。
采样点一般离地面0.8-1.2m左右 ,要均匀科学布点 ,并且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域 ,采样点的数目都不得少于2个 ,总采样数可凭据面积开2次根求得。 .少采样点数目对应悬浮粒子采样点数 ,事情区测点位置离地0.8-1.2m左右 ,送风口测点位置离开送风面30cm左右 ,要害设备或要害事情运动规模处可增加测点 ,每个采样点一般采样一次。

全部采样结束后 ,将培养皿放于恒温培养箱中培养 ,时间不少于48小时 ,每批培养基应该有比照实验 ,检验培养基是否污染。

五、沉降菌 

事情区测点位置离地0.8-1.2m左右 ,将已制备好的培养皿置于采样点 ,翻开培养皿盖 ,使其袒露划定的时间 ,再将培养皿盖上 ,将培养皿放于恒温培养箱中培养 ,时间不少于48小时 ,每批培养基应该有比照实验 ,检验培养基是否污染。

六、噪声

丈量高度距离地面约1.2米 ,洁净室面积在15平方以下者 ,可只测室中心1点;面积在15平方米以上 ,还应再测对角4点 ,距侧墙各1米 ,测点朝向各角。

七、照度

测点平面离地面0.8米左右 ,按2米间距布点 ,30平方米以内的房间测点距边墙0.5米 ,凌驾30平方米的房间测点距离墙面1米。
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